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NiTi Brush は、インプラント周囲炎（peri-implantitis）に罹患した歯科インプラント表面の 機械的デブライドメントと研磨に用いる単回使用の回転式歯科用器具です。ブリッスル（毛）は 形状記憶合金であるニッケルチタン（NiTi）製です。ブラシはインプラントモーターにより 20:1減速ハンドピースを介して駆動され、露出したインプラントのスレッドに当てて回転させることで、 プラーク、歯石その他の汚染物質を除去し、表面を機械加工面（machined finish）に戻します。 2010年以来、HANS Korea Co., Ltd. が製造しています。
インプラント周囲炎は、歯科インプラント周囲の軟組織および硬組織に生じる炎症性疾患で、 支持骨の進行性の喪失を引き起こします。細菌性バイオフィルムが粗面化されたインプラント表面に 付着するため、外科的治療では通常、再生療法を成功させる前にその表面を除染する必要があります。 NiTi Brush のような器具による機械的デブライドメントは、この除染ステップに対する 確立されたアプローチの一つです。
NiTi の弾性率は約 28 GPa で、チタンの 115 GPa、ステンレス鋼の 210 GPa に対し、 チタンの約4倍のしなやかさを持ちます。一方、ビッカース硬さ（303–362）はチタン（200–340）と 同等です。そのためブリッスルはスレッドの輪郭を横切って削るのではなく、輪郭に沿ってたわみ、 インプラントへの損傷を抑えつつ汚染層を除去します。ステンレス鋼はビッカース硬さ 600–610 で しなやかさに大きく欠けるため、この用途には適した材料ではありません。 比較図は原材料のページに掲載しています。
この器具の目的は、インプラント本来の形状以外のものをすべて除去することです。 走査型電子顕微鏡（×10,000）で観察すると、処置後の表面は汚染された不規則な形態から 機械加工面へと変化し、スレッドの形状は保たれています。臨床的には、術者は肉眼でその変化を 確認できます。ブラッシング中にインプラント表面の色調が明るく光沢を帯びてきます。
4つのモデルがあり、欠損部へのアクセスの程度に応じて選択します。
4モデルはシャンクが共通のため、いずれも同じハンドピースに装着できます。 選択表は製品ラインナップをご覧ください。
NiTi Brush は、インプラントモーターにより20:1減速ハンドピースを 介して、600–1,200 rpm で、滅菌生理食塩水による十分な外部注水とともに 駆動する必要があります。
高速タービン、ストレートハンドピース、およびこの回転数域を維持できないハンドピースでの 使用は意図されていません。手順の全体については添付文書（IFU）を 参照してください。
目安として、インプラント1本あたりプレミアムブランドのインプラントで約 30〜40秒、その他のブランドで1〜3分、粗面が機械加工された 滑らかな表面になるまでです。終点は時間ではなく視覚的に判断します。インプラント表面が 明るく光沢を帯びたら停止してください。
いいえ。NiTi Brush は未滅菌で供給されます。毎回の使用前に、滅菌パウチに 入れてオートクレーブで 134 °C、15分間滅菌する必要があります。
いいえ。NiTi Brush は単回使用の器具です。患者1人、処置1回につき ブラシ1本です。再処理や再使用は行ってはなりません。
各ステップの臨床写真を添えた流れの全体は、 治療プロトコルのページに掲載しています。これは経験豊富な 臨床医による実践例であり、添付文書（IFU）に代わるものではありません。
添付文書（IFU）は19言語で発行されています。チェコ語、デンマーク語、 オランダ語、英語、エストニア語、フィンランド語、フランス語、ドイツ語、クロアチア語、 ハンガリー語、イタリア語、ラトビア語、リトアニア語、ポーランド語、ルーマニア語、 スロバキア語、スロベニア語、スペイン語、スウェーデン語です。 すべて添付文書（IFU）のページから PDF でダウンロードできます。
はい。NiTi Brush が機械的除染ステップとして使用された、検証済みの査読付き論文 20報を文献のページに掲載しています。その中には Clinical Oral Implants Research、Journal of Clinical Periodontology、Journal of Periodontology、Periodontology 2000 に発表された多施設ランダム化比較試験も含まれます。 各項目には掲載誌、DOI、著者、原著へのリンクを記載し、リスト全体を1つの PDF として ダウンロードできます。20報は下限であり、全数ではありません。論文中の器具が HANS Korea の NiTi Brush であると特定できる場合にのみ計上し、検証が済み次第、さらに論文を追加していきます。
HANS Korea はこれらの著作物の発行者ではなく、著作権を保有せず、各学術誌との商業的関係も ありません。
正規販売代理店を通じてご購入いただけます。NiTi Brush は現在、欧州、中東、アジア、北米の 18か国に供給されており、お問い合わせのページに 地図で示しています。
販売代理店の名称や連絡先は公開していません。お問い合わせフォームで国名をお知らせいただくか、 [email protected] までメールをお送りください。 担当の販売代理店をご紹介します。まだ供給のない市場からのお問い合わせ、および販売代理店に 関するお問い合わせも、同じアドレスをご利用ください。
インプラント周囲炎のための NiTi Brush は、理事会指令 93/42/EEC に基づく CE マークを 取得したクラス IIa 医療機器であり、規則 (EU) 2023/607 の経過措置により 有効期間が延長されています。米国では FDA 施設登録および機器リスティングの 対象であり、市販前届出（premarket notification）は免除されています。登録およびリスティングは FDA の承認（approval）やクリアランス（clearance）を意味するものではありません。 詳細は会社概要のページをご覧ください。規制上の位置づけと入手可能性は 国によって異なります。ご注文の前に、貴国の市場での状況をご確認ください。
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厳密には異なります。「チタンブラシ（titanium brush）」（Ti brush）は、文献において 異なるメーカーの複数の回転ブラシを指す一般的な呼称であり、類似の器具も含まれます。 HANS Korea の NiTi Brush は特定の器具であり、そのブリッスルは純チタンではなく ニッケルチタン形状記憶合金です。NiTi と呼ばれ、NiTi bur または NiTi burr と表記されることが あるのはそのためです。論文に「titanium brush」とある場合、それが NiTi Brush である場合も そうでない場合もあります。当社の文献リストでは、器具が当社製品であると 特定できる研究のみを計上しています。
