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Häufig gestellte Fragen

Über das Instrument

Was ist die NiTi Brush?

Die NiTi Brush ist ein rotierendes zahnärztliches Instrument zum einmaligen Gebrauch für das mechanische Debridement und Polieren der Oberfläche eines von Periimplantitis (peri-implantitis) betroffenen Zahnimplantats. Ihre Borsten bestehen aus Nickel-Titan (NiTi), einer Formgedächtnislegierung. Die Bürste wird von einem Implantatmotor über ein 20:1-Untersetzungshandstück angetrieben und rotierend gegen die freiliegenden Implantatgewinde geführt, um Plaque, Zahnstein und anderes kontaminiertes Material zu entfernen; die Oberfläche erhält so wieder ein maschiniertes Finish. Sie wird seit 2010 von HANS Korea Co., Ltd. hergestellt.

Was ist Periimplantitis?

Periimplantitis ist eine entzündliche Erkrankung der Weich- und Hartgewebe um ein Zahnimplantat, die zu einem fortschreitenden Verlust des tragenden Knochens führt. Da bakterieller Biofilm an der aufgerauten Implantatoberfläche haftet, erfordert die chirurgische Behandlung in der Regel eine Dekontamination dieser Oberfläche, bevor ein regeneratives Verfahren Erfolg haben kann. Das mechanische Debridement mit einem Instrument wie der NiTi Brush ist einer der etablierten Ansätze für diesen Dekontaminationsschritt.

Warum Nickel-Titan statt Borsten aus Titan oder Edelstahl?

NiTi hat einen Elastizitätsmodul von etwa 28 GPa, gegenüber 115 GPa für Titan und 210 GPa für Edelstahl — es ist also etwa viermal flexibler als Titan —, während seine Vickershärte (303–362) mit der von Titan (200–340) vergleichbar ist. Die Borste biegt sich daher in das Gewindeprofil hinein, statt quer darüber zu schneiden, und entfernt die kontaminierte Schicht mit weniger Schaden am Implantat. Edelstahl mit 600–610 Vickers und weit geringerer Flexibilität ist für diesen Zweck kein geeignetes Material. Der Vergleich ist auf der Seite Rohmaterial grafisch dargestellt.

Beschädigt oder verändert die Bürste das Implantat?

Das Instrument ist darauf ausgelegt, alles außer der ursprünglichen Form des Implantats zu entfernen. Unter dem Rasterelektronenmikroskop (REM) bei ×10.000 wechselt die behandelte Oberfläche von einer kontaminierten, unregelmäßigen Topographie zu einem maschinierten Finish, während die Gewindegeometrie erhalten bleibt. Klinisch sieht der Behandler die Veränderung mit bloßem Auge: Der Farbton der Implantatoberfläche wird während des Bürstens hell und glänzend.

Auswahl und Anwendung der Bürste

Welches NiTi Brush-Modell sollte ich verwenden?

Es gibt vier Modelle, ausgewählt danach, wie viel Zugang der Defekt erlaubt:

  • POCKET — Standard. Offener Borstenkopf mit effektivem Zugang in die Tasche. Die reguläre Bürste für das übliche Erscheinungsbild der Periimplantitis mit mehr als zwei freiliegenden Gewindegängen.
  • POCKET SHORT — kurze Tasche. Derselbe Borstenkopf und dieselbe Debridement-Leistung wie POCKET, auf verkürztem Schaft. Für Molaren, enge posteriore Bereiche oder Patienten, die den Mund nicht weit genug für das Instrument in voller Länge öffnen können.
  • NANO — präzises Arbeiten. Die feinste Spitze der Reihe: eine eng gebundene Borstenspitze für sehr gezieltes Arbeiten, wo fast kein Platz vorhanden ist. Periimplantitis im Anfangsstadium, ein bis zwei Gewindegänge freiliegend.
  • OMEGA — tiefe Tasche. Ein breiter, gespreizter Borstenkopf, der sich um das Gewinde legt, für den besten Zugang zu jedem Bereich auch bei begrenztem Platz. Tiefe Taschenbeteiligung.

Die vier Modelle haben denselben Schaft, sodass jedes von ihnen in dasselbe Handstück passt. Die Auswahltabelle finden Sie in der Produktübersicht.

Welches Handstück und welche Drehzahl sind zu verwenden?

Die NiTi Brush muss von einem Implantatmotor über ein 20:1-Untersetzungshandstück bei 600–1.200 rpm angetrieben werden, zusammen mit reichlicher externer Spülung mit steriler Kochsalzlösung.

Sie ist nicht für eine Hochgeschwindigkeitsturbine, ein gerades Handstück oder ein Handstück vorgesehen, das diesen Drehzahlbereich nicht halten kann. Die vollständige Vorgehensweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung (IFU).

Bürstdauer für ein Implantat?

Pro Implantat als Richtwert: etwa 30–40 Sekunden bei Implantaten von Premiummarken und 1–3 Minuten bei anderen Marken, bis die raue Oberfläche zu einer maschinierten, glatten Oberfläche geworden ist. Der Endpunkt ist visuell, nicht zeitlich definiert: Beenden Sie das Bürsten, wenn die Implantatoberfläche hell und glänzend ist.

Wird die NiTi Brush steril geliefert?

Nein. Die NiTi Brush wird unsteril geliefert. Sie muss vor jeder Anwendung sterilisiert werden — in einem Sterilisationsbeutel, im Autoklav bei 134 °C für 15 Minuten.

Kann die NiTi Brush wiederverwendet werden?

Nein. Die NiTi Brush ist ein Produkt zum Einmalgebrauch: eine Bürste pro Patient und Eingriff. Sie darf nicht aufbereitet oder wiederverwendet werden.

Wie sieht der Behandlungsablauf aus?

  1. Die Periimplantitis diagnostizieren und die Taschentiefe messen.
  2. Die Bürste für den Fall auswählen — NANO bei ein bis zwei Gewindegängen, POCKET bei mehr als zwei, POCKET SHORT bei Molaren.
  3. Die Bürste vor der Anwendung sterilisieren (Sterilisationsbeutel, Autoklav, 134 °C / 15 Minuten).
  4. Mit einem Implantatmotor bei 600–1.200 rpm unter reichlicher externer Kochsalzspülung rotieren lassen und dabei Implantatoberfläche und umgebendes Gewebe gleichzeitig behandeln, bis die Oberfläche maschiniert und glatt ist.
  5. Chemische Behandlung nach dem Bürsten — zum Beispiel Tetracyclin 250 mg in 2,5 cc warmer Kochsalzlösung, mit einer Spritze aufgebracht, drei Minuten belassen und anschließend abgespült. Minocyclin und andere Wirkstoffe sind eine Alternative. Die Wahl des Wirkstoffs und das Protokoll sind eine klinische Entscheidung: Bitte orientieren Sie sich an der veröffentlichten Literatur, statt dieses Beispiel als Empfehlung zu verstehen.
  6. Gesteuerte Knochenregeneration (GBR) nach dem rekonstruktiven Protokoll.

Der vollständige Ablauf mit klinischen Bildern zu jedem Schritt steht auf der Seite Behandlungsprotokoll. Er ist ein Beispiel aus der Praxis erfahrener Behandler und ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung.

Dokumentation, Evidenz und Bezug

In welchen Sprachen ist die Gebrauchsanweisung verfügbar?

Die Gebrauchsanweisung ist in 19 Sprachen veröffentlicht: Tschechisch, Dänisch, Niederländisch, Englisch, Estnisch, Finnisch, Französisch, Deutsch, Kroatisch, Ungarisch, Italienisch, Lettisch, Litauisch, Polnisch, Rumänisch, Slowakisch, Slowenisch, Spanisch und Schwedisch. Alle stehen als PDF auf der Seite Gebrauchsanweisung zum Download bereit.

Gibt es veröffentlichte Literatur zu diesem Behandlungsansatz?

Ja. Zwanzig verifizierte begutachtete Veröffentlichungen, in denen die NiTi Brush als mechanischer Dekontaminationsschritt eingesetzt wurde, sind auf der Seite Literatur aufgeführt — darunter multizentrische randomisierte kontrollierte Studien, erschienen in Clinical Oral Implants Research, im Journal of Clinical Periodontology, im Journal of Periodontology und in Periodontology 2000. Jeder Eintrag nennt Zeitschrift, DOI und Autoren und verlinkt auf das Original; die gesamte Liste kann als eine PDF-Datei heruntergeladen werden. Zwanzig ist eine Untergrenze, keine Vollzählung: Eine Arbeit wird nur gezählt, wenn das darin verwendete Instrument als die NiTi Brush von HANS Korea identifizierbar ist, und weitere Arbeiten werden ergänzt, sobald sie verifiziert sind.

HANS Korea ist nicht der Verlag dieser Werke, hält kein Urheberrecht daran und steht in keiner geschäftlichen Beziehung zu den Zeitschriften.

Welche Dokumente kann ich herunterladen?

  • Gebrauchsanweisung — 19 Sprachen, auf der Seite IFU.
  • Allgemeine Broschüre und Faltblatt — auf der Seite Katalog.
  • Übersicht der klinischen Evidenz — alle 20 Referenzen in einer PDF-Datei, von der Seite Literatur.
  • Katalog — bitte beachten Sie, dass es sich um Revision 003 von 2018 handelt. Er wird zu Referenzzwecken bereitgehalten und bildet die aktuelle Produktpalette nicht mehr ab; das Modell POCKET SHORT zum Beispiel ist darin nicht enthalten. Eine überarbeitete Ausgabe ist in Vorbereitung.

Wo kann ich die NiTi Brush kaufen?

Über einen autorisierten Vertriebspartner. Die NiTi Brush wird derzeit in 18 Ländern in Europa, im Nahen Osten, in Asien und in Nordamerika geliefert — die Seite Kontakt zeigt sie auf einer Karte.

Wir veröffentlichen keine Namen oder Kontaktdaten von Vertriebspartnern. Nennen Sie uns Ihr Land über das Anfrageformular oder per E-Mail an [email protected], und wir stellen den Kontakt zu dem Vertriebspartner her, der Sie betreut. Für noch nicht abgedeckte Märkte und für Vertriebsanfragen verwenden Sie bitte dieselbe Adresse.

Welchen Zulassungsstatus hat das Produkt?

Die NiTi Brush für Periimplantitis ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates, deren Gültigkeit nach den Übergangsbestimmungen der Verordnung (EU) 2023/607 verlängert ist. In den Vereinigten Staaten ist sie durch FDA Establishment Registration und Device Listing erfasst und von der Premarket Notification befreit — Registrierung und Listung stellen keine FDA-Zulassung (approval) oder -Freigabe (clearance) dar. Alle Einzelheiten finden Sie auf der Seite Unternehmen. Zulassungsstatus und Verfügbarkeit unterscheiden sich von Land zu Land; bitte klären Sie die Lage in Ihrem Markt vor der Bestellung.

Darf ich Bilder oder Texte dieser Website verwenden?

Die Texte, klinischen Fotografien, Röntgenbilder, REM-Aufnahmen, Illustrationen und Dokumente auf dieser Website sind urheberrechtlich geschützt und Eigentum von HANS KOREA CO.,Ltd. Sie dürfen Seiten für Ihre eigene Referenz ansehen und ausdrucken, die Gebrauchsanweisung in Ihrer Praxis verwenden und ohne Rückfrage auf jede Seite hier verlinken.

Das Vervielfältigen, erneute Veröffentlichen oder Weiterverbreiten unseres Materials — auch in Vorträgen, Katalogen, Ausschreibungsunterlagen oder auf einer anderen Website — erfordert unsere schriftliche Genehmigung. Angemessene Anfragen von Behandlern, Forschern und autorisierten Vertriebspartnern genehmigen wir in der Regel. Schreiben Sie an [email protected]; die vollständigen Bedingungen finden Sie in den rechtlichen Hinweisen.

Wer stellt die NiTi Brush her?

HANS KOREA CO.,Ltd., 314Ho, 107 Garam-ro 116beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do 10896, Republic of Korea. Telefon +82-31-977-2809, E-Mail [email protected]. Das Unternehmen wurde 2010 gegründet und hat sich seither ausschließlich der Entwicklung der NiTi Brush gewidmet. Das Instrument ist durch drei erteilte koreanische Patente geschützt, erstmals angemeldet im November 2011.

Ist die NiTi Brush dasselbe wie eine Titanbürste oder Ti brush?

Nicht ganz. „Titanbürste“ (titanium brush, Ti brush) ist eine generische Bezeichnung, die in der Literatur für mehrere rotierende Bürsten verschiedener Hersteller verwendet wird, einschließlich ähnlicher Instrumente. Die NiTi Brush von HANS Korea ist ein spezifisches Instrument, dessen Borsten aus einer Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung und nicht aus reinem Titan bestehen; deshalb heißt sie NiTi und wird manchmal als NiTi bur oder NiTi burr geschrieben. Wenn eine Arbeit von einer „titanium brush“ spricht, kann es sich um die NiTi Brush handeln oder auch nicht — unsere Literaturliste zählt eine Studie nur dann, wenn das Instrument als unseres identifizierbar ist.

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