HANS Korea · Seit 2010
NiTi Brush™
die Titanbürste für Periimplantitis
Borsten aus Formgedächtnis-Nickel-Titan, die in die Implantatgewinde hineinreichen und die kontaminierte Oberfläche debridieren und polieren — auf dem 20:1-Handstück, das Sie bereits besitzen.
Das Referenzinstrument für die mechanische Dekontamination — unabhängig untersucht von 72 Prüfärzten an 35 Institutionen in 14 Ländern.
- CE · Klasse IIa
- 20 begutachtete Veröffentlichungen
- Geliefert in 18 Länder
- Einmalgebrauch
Das Referenzinstrument woran sich das Fachgebiet misst
Fünfzehn Jahre ununterbrochener Fertigung haben die NiTi Brush in eine ungewöhnliche Position gebracht: Sie wird nicht nur an die Praxis verkauft, sie ist das Instrument, an dem andere Technologien gemessen werden.
- Vom Hersteller namentlich genannt in unabhängigen begutachteten Veröffentlichungen — “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)”, “NiTi Brush Omega, Hans Korea”.
- Als mechanische Basislinie in multizentrischen randomisierten Studien eingesetzt — neuere Dekontaminationstechnologien werden zusätzlich zum Debridement mit diesem Instrument bewertet.
- Regulatorische Tiefe — CE Klasse IIa, MDR-Übergang läuft, Gebrauchsanweisung (IFU) in neunzehn Sprachen, etablierter EU-Bevollmächtigter.
- Nach einem bewusst strengen Maßstab gezählt. Die zwanzig Veröffentlichungen auf unserer Literaturseite sind nur jene, die wir vollständig gelesen, gegen die Verlagsdatenbank verifiziert haben und in denen das Instrument als NiTi Brush von HANS Korea identifizierbar ist. Arbeiten, die lediglich “a titanium brush” angeben, werden nicht gezählt, auch wenn wir Grund zur Annahme haben, dass es unsere war. Die Zahl ist daher eine Untergrenze; nennt eine Arbeit das Instrument, nehmen wir sie auf.
Regulatorischer Status EU-MDR-Übergang läuft
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse IIa, GMDN 57955 |
|---|---|
| Europäische Union | CE-Kennzeichnung nach MDD; Gültigkeit gemäß Verordnung (EU) 2023/607 verlängert bis 31. Dezember 2028 |
| MDR-Übergang | Antrag eingereicht 2024 · Vor-Ort-Audit durchgeführt Juni 2026 · Prüfung der technischen Dokumentation fällig Dezember 2026 · Zertifikat erwartet 2027 |
| Vereinigte Staaten | FDA-Betriebsregistrierung und Produktlistung (D122465, Produktcode DZA); 510(k)-befreit. Keine FDA-Zulassung oder -Freigabe. |
| Japan | Registriert beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) |
Vertrieb, Lizenzierung und Investition
Vertriebspartner werden
Offene Gebiete, das regulatorische Paket für Ihre Registrierungsarbeit, Gebrauchsanweisung in 19 Sprachen, Produktschulung und Marketingmaterial. Konditionen auf Anfrage.
Partnerschaft & Investition
Lizenzvereinbarungen, gemeinsame Entwicklung und Unternehmenstransaktionen — vertraulich von der Geschäftsleitung bearbeitet, NDA verfügbar.
Sprechen Sie mit uns
Nennen Sie uns Ihr Gebiet und Ihr Vorhaben. Kennzeichnen Sie Partnerschaftsanfragen mit “Partnership” — sie werden vertraulich von der Geschäftsleitung bearbeitet.
Das Instrument im Einsatz 57 Sekunden, ohne Ton
Chirurgische Aufnahmen des Debridements mit der NiTi Brush und der Implantoplastik der freiliegenden Gewinde, gefolgt von der DVT-Dokumentation derselben Stelle: Knochenverlust um das Implantat vorher, neuer Knochen nach gesteuerter Knochenregeneration.
Das Instrument wählen vier Modelle, ein Mechanismus
Borsten aus Formgedächtnis-Ni-Ti biegen sich in das Gewinde hinein, statt quer darüber zu schneiden — sie führen eine kontaminierte Implantatoberfläche zu einem maschinierten Finish zurück und bewahren dabei die ursprüngliche Geometrie des Implantats. Wählen Sie nach dem Zugang, den der Defekt erlaubt. Alle Modelle werden von einem Implantatmotor mit 20:1-Untersetzungshandstück bei 600–1.200 rpm angetrieben. Neu bei diesem Instrument? Beginnen Sie mit was eine Titanbürste (titanium brush) ist.
Offener Borstenkopf mit wirksamem Zugang in die Tasche. Zwei bis drei Gewindegänge freiliegend.
POCKET SHORT
Gleiche Leistung wie POCKET auf kürzerem Schaft. Enge Seitenzahnbereiche oder eingeschränkte Mundöffnung.
NANO
Gebundene, spitze Spitze für sehr gezieltes Arbeiten. Ein Gewindegang freiliegend — Periimplantitis (peri-implantitis) im Anfangsstadium.
OMEGA
Breiter, gespreizter Kopf, der sich um das Gewinde legt. Tiefe Taschenbeteiligung.
Was es mit der Oberfläche macht
Aus einer rauen Oberfläche wird eine maschiniert glatte Oberfläche. Alles wird entfernt außer der ursprünglichen Form des Implantats. Am Behandlungsstuhl ist der Endpunkt sichtbar: Der Farbton des Implantats wechselt zu einem hellen, maschinierten Finish.
Das Protokoll Beispiel eines Protokolls
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Diagnose
Periimplantitis diagnostizieren und die Taschentiefe messen.
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Bürste auswählen
NANO bei 1–2 freiliegenden Gewindegängen · POCKET bei mehr als 2 Gewindegängen · POCKET SHORT für Molaren.
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Sterilisieren
Wird unsteril geliefert. Im Autoklav in einem Beutel bei 134 °C für 15 Minuten sterilisieren.
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Rotieren — Debridement & Dekontamination
Implantatmotor, 600–1.200 rpm mit reichlich externer Kochsalzlösung, bis die Oberfläche maschiniert und glatt ist.
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Chemische Behandlung
Tetracyclin 250 mg in 2,5 cc warmer Kochsalzlösung, mit einer Spritze aufgetragen. 3 Minuten warten, dann spülen. Wirkstoff und Protokoll sind eine klinische Entscheidung — siehe die Literatur.
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GBR
Auf den chemischen Schritt folgt die gesteuerte Knochenregeneration.
Einen Implantatmotor verwenden — keine Turbine und kein gerades Handstück
Die NiTi Brush muss von einem Implantatmotor über ein 20:1-Untersetzungshandstück angetrieben werden, betrieben bei 600–1.200 rpm mit kontinuierlicher externer steriler Kochsalzlösung. Sie ist nicht für eine Hochgeschwindigkeitsturbine oder für einen Antrieb bestimmt, der diesen Drehzahlbereich nicht halten kann.
Wird unsteril geliefert — vor jedem Gebrauch bei 134 °C für 15 Minuten autoklavieren. Nur zum Einmalgebrauch, nicht wiederverwenden. Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung. Lesen Sie vor der Behandlung stets die für Ihren Markt gültige Gebrauchsanweisung (IFU).
Veröffentlichte Evidenz
Forscher außerhalb von HANS Korea haben das Instrument als mechanischen Dekontaminationsschritt in veröffentlichten Studien zur Periimplantitistherapie eingesetzt, darunter multizentrische randomisierte kontrollierte Studien.
Das Originalinstrument für Periimplantitis
HANS Korea entwickelt die NiTi Brush seit 2010 und meldete im November 2011 das erste Patent für das Instrument an. Jede NiTi Brush seither — NANO, POCKET, POCKET SHORT und OMEGA — stammt von diesem ursprünglichen Design ab, geschützt durch ein Portfolio erteilter Patente.
Es ist eine Kategorie, die wir geschaffen und über mehr als ein Jahrzehnt verfeinert haben, gemeinsam mit den Behandlern, die sie einsetzen.
3 erteilte Patente · erste Anmeldung 2011 · Republik Korea
Woher es kommt
“2010 saßen zwei ITI-Fellows und ich in Osaka und diskutierten bei Sake bis in den frühen Morgen über Periimplantitis. Das ist der Ausgangspunkt der NiTi Brush.”
HANS Kim
Gründer, HANS KOREA CO.,Ltd.
Mit Prof. Dr. Baek-Soo Lee (Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie,
Kyung-Hee-Universität, Seoul) und Dr. Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI (Osaka).
Technische Illustrationen. Das Aussehen des gelieferten Produkts kann abweichen.
Die originale NiTi Brush™ — so stellen Sie sicher, dass Sie sie haben
HANS Korea hat die NiTi Brush entwickelt und hält erteilte Patente für das Instrument, erstmals angemeldet im November 2011. Es gibt ähnliche Instrumente. Sie werden nicht nach unserer Spezifikation gefertigt, sie sind nicht durch unsere Dokumentation abgedeckt, und ihr Verhalten an einer Titanoberfläche wurde in den auf dieser Website zitierten Studien nicht untersucht.
Kaufen Sie bei HANS Korea oder bei einem autorisierten Vertriebspartner, und prüfen Sie, dass das Produkt, das Sie erhalten, eine echte NiTi Brush™ ist.
Das klinische Problem
Implantate werden seit drei Jahrzehnten in großer Zahl gesetzt. Die Population, die alt genug ist, um zu versagen, wächst jedes Jahr, und Periimplantitis ist bei den meisten der Grund dafür.
Und das Implantat zu entfernen ist oft keine Option
Ein einzelnes, freistehendes Implantat bei einem gesunden Patienten kann meist explantiert und ersetzt werden. Das ändert sich, wenn der Patient älter ist und Begleiterkrankungen hat, oder wenn die Versorgung auf mehreren Implantaten ruht — wo selbst ein einzelnes versagendes Implantat nicht isoliert behandelt werden kann und eine festsitzende Brücke abgenommen werden müsste, um es zu erreichen. In diesen Fällen ist der realistische Weg, die Oberfläche zu dekontaminieren und das Implantat in Funktion zu halten. Mehr lesen →