HANS Korea · Depuis 2010
NiTi Brush™
la brosse en titane pour la péri-implantite
Des poils en nickel-titane à mémoire de forme qui pénètrent dans les spires de l'implant et débrident et polissent la surface contaminée — sur le contre-angle 20:1 que vous possédez déjà.
L'instrument de référence pour la décontamination mécanique — étudié de manière indépendante par 72 investigateurs dans 35 institutions de 14 pays.
- CE · Classe IIa
- 20 publications à comité de lecture
- Fourni dans 18 pays
- Usage unique
L'instrument de référence l'étalon auquel le domaine se mesure
Quinze années de fabrication continue ont placé le NiTi Brush dans une position singulière : il n'est pas seulement vendu aux praticiens, il est l'instrument auquel les autres technologies sont comparées.
- Nommé avec son fabricant dans des publications indépendantes à comité de lecture — “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)”, “NiTi Brush Omega, Hans Korea”.
- Utilisé comme référence mécanique dans des essais randomisés multicentriques — les technologies de décontamination plus récentes sont évaluées en complément du débridement réalisé avec cet instrument.
- Profondeur réglementaire — CE Classe IIa, transition MDR en cours, notice d'utilisation (IFU) en dix-neuf langues, mandataire européen établi.
- Comptées selon un critère délibérément strict. Les vingt publications de notre page Littérature sont uniquement celles que nous avons lues intégralement, vérifiées auprès du registre de l'éditeur, et dans lesquelles l'instrument est identifiable comme le NiTi Brush de HANS Korea. Les articles qui ne mentionnent qu'“a titanium brush” ne sont pas comptés, même lorsque nous avons des raisons de penser qu'il s'agissait du nôtre. Ce chiffre est donc un plancher ; lorsqu'un article nomme l'instrument, nous l'ajoutons.
Situation réglementaire transition vers le MDR de l'UE en cours
| Classification | Dispositif médical de classe IIa, GMDN 57955 |
|---|---|
| Union européenne | Marquage CE au titre de la directive MDD ; validité prolongée en vertu du règlement (UE) 2023/607 jusqu'au 31 décembre 2028 |
| Transition MDR | Demande déposée en 2024 · audit sur site réalisé en juin 2026 · revue du dossier technique attendue en décembre 2026 · certificat attendu en 2027 |
| États-Unis | Enregistrement d'établissement et inscription du dispositif auprès de la FDA (D122465, code produit DZA) ; exempté de 510(k). Il ne s'agit ni d'une approbation ni d'une autorisation de la FDA. |
| Japon | Enregistré auprès du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) |
Distribution, licences et investissement
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Territoires ouverts, dossier réglementaire pour vos démarches d'enregistrement, notice d'utilisation (IFU) en 19 langues, formation produit et supports marketing. Conditions sur demande.
Partenariat & investissement
Accords de licence, co-développement et opérations sur le capital — traités en toute confidentialité par la direction, NDA disponible.
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L'instrument à l'œuvre 57 secondes, sans son
Séquence chirurgicale de débridement avec le NiTi Brush et d'implantoplastie des spires exposées, suivie du CBCT du même site : perte osseuse autour de l'implant avant, os néoformé après régénération osseuse guidée.
Choisir l'instrument quatre modèles, un seul mécanisme
Les poils en Ni-Ti à mémoire de forme se plient dans la spire au lieu de la couper en travers — ramenant une surface implantaire contaminée à un état usiné tout en préservant la géométrie d'origine de l'implant. Choisissez selon l'accès que permet le défaut. Tous les modèles sont entraînés par un moteur d'implantologie avec un contre-angle réducteur 20:1 à 600–1 200 rpm. Vous découvrez l'instrument ? Commencez par ce qu'est une brosse en titane (titanium brush).
Tête à poils ouverts offrant un accès efficace dans la poche. Deux à trois spires exposées.
POCKET SHORT
Mêmes performances que le POCKET sur une tige plus courte. Sites postérieurs étroits ou ouverture buccale limitée.
NANO
Pointe liée et effilée pour un travail très ciblé. Une spire exposée — péri-implantite (peri-implantitis) à un stade initial.
OMEGA
Tête large et évasée qui épouse la spire. Atteinte en poche profonde.
Ce qu'il fait à la surface
Transformer une surface rugueuse en une surface lisse et usinée. Retirer tout, sauf la forme d'origine de l'implant. Au fauteuil, le critère de fin est visible : la teinte de l'implant vire à un fini brillant et usiné.
Le protocole exemple de protocole
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Diagnostic
Diagnostiquer la péri-implantite et mesurer la profondeur de la poche.
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Choisir la brosse
NANO pour 1–2 spires exposées · POCKET pour plus de 2 spires · POCKET SHORT pour les molaires.
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Stériliser
Fourni non stérile. Autoclave en sachet à 134 °C pendant 15 minutes.
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Rotation — débridement & décontamination
Moteur d'implantologie, 600–1 200 rpm sous irrigation externe abondante au sérum physiologique, jusqu'à ce que la surface soit usinée et lisse.
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Traitement chimique
Tétracycline 250 mg dans 2,5 cc de sérum physiologique tiède, appliquée à la seringue. Attendre 3 minutes, puis rincer. L'agent et le protocole relèvent d'une décision clinique — se reporter à la littérature.
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ROG
La régénération osseuse guidée (ROG/GBR) suit l'étape chimique.
Utiliser un moteur d'implantologie — pas une turbine ni une pièce à main droite
Le NiTi Brush doit être entraîné par un moteur d'implantologie via un contre-angle réducteur 20:1, à 600–1 200 rpm sous irrigation externe continue au sérum physiologique stérile. Il n'est pas destiné à une turbine à grande vitesse ni à un quelconque entraînement incapable de maintenir cette plage de vitesse.
Fourni non stérile — passer à l'autoclave à 134 °C pendant 15 minutes avant chaque utilisation. Usage unique exclusivement, ne pas réutiliser. Ce résumé ne remplace pas la notice d'utilisation. Lisez toujours la notice d'utilisation (IFU) applicable à votre marché avant le traitement.
Preuves publiées
Des chercheurs extérieurs à HANS Korea ont utilisé l'instrument comme étape de décontamination mécanique dans des études publiées sur le traitement de la péri-implantite, y compris des essais contrôlés randomisés multicentriques.
L'instrument original pour la péri-implantite
HANS Korea développe le NiTi Brush depuis 2010 et a déposé son premier brevet pour l'instrument en novembre 2011. Chaque NiTi Brush depuis — NANO, POCKET, POCKET SHORT et OMEGA — descend de cette conception d'origine, protégée par un portefeuille de brevets délivrés.
C'est une catégorie que nous avons créée et affinée pendant plus d'une décennie, aux côtés des praticiens qui l'utilisent.
3 brevets délivrés · premier dépôt en 2011 · République de Corée
D'où il vient
“En 2010, deux fellows de l'ITI et moi-même étions assis à Osaka à discuter de péri-implantite autour d'un saké jusqu'au petit matin. C'est le point de départ du NiTi Brush.”
HANS Kim
Fondateur, HANS KOREA CO.,Ltd.
Avec le Prof. Dr Baek-Soo Lee (Département de chirurgie orale et maxillo-faciale,
Université Kyung-Hee, Séoul) et le Dr Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI (Osaka).
Illustrations techniques. L'aspect du produit livré peut différer.
Le NiTi Brush™ original — comment être sûr que c'est bien lui
HANS Korea a développé le NiTi Brush et détient des brevets délivrés pour l'instrument, déposés pour la première fois en novembre 2011. Des dispositifs similaires existent. Ils ne sont pas fabriqués selon nos spécifications, ils ne sont pas couverts par notre documentation, et leur comportement sur une surface en titane n'a pas été évalué dans les études citées sur ce site.
Achetez auprès de HANS Korea ou d'un distributeur agréé, et vérifiez que le produit que vous recevez est un NiTi Brush™ authentique.
Le problème clinique
Des implants sont posés à grande échelle depuis trois décennies. La population d'implants assez anciens pour échouer croît chaque année, et la péri-implantite est la raison de la plupart de ces échecs.
Et déposer l'implant n'est souvent pas une option
Un implant unitaire isolé chez un patient en bonne santé peut généralement être déposé et remplacé. Il en va autrement lorsque le patient est âgé et présente des comorbidités, ou lorsque le cas repose sur plusieurs implants — où même un seul implant défaillant ne peut être traité isolément, et où un bridge fixé devrait être démonté pour l'atteindre. Dans ces cas, la voie réaliste consiste à décontaminer la surface et à conserver l'implant en fonction. En savoir plus →