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Questions fréquentes

À propos de l'instrument

Qu'est-ce que la NiTi Brush ?

La NiTi Brush est un instrument dentaire rotatif à usage unique destiné au débridement mécanique et au polissage de la surface d'un implant dentaire atteint de péri-implantite (peri-implantitis). Ses poils sont en nickel-titane (Ni-Ti), un alliage à mémoire de forme. La brosse est entraînée par un moteur d'implantologie via un contre-angle réducteur 20:1 et tourne contre les spires exposées de l'implant pour éliminer la plaque, le tartre et les autres matériaux contaminés, ramenant la surface à un état usiné. Elle est fabriquée par HANS Korea Co., Ltd. depuis 2010.

Qu'est-ce que la péri-implantite ?

La péri-implantite est une affection inflammatoire des tissus mous et durs entourant un implant dentaire, entraînant une perte progressive de l'os de soutien. Le biofilm bactérien adhérant à la surface rugueuse de l'implant, le traitement chirurgical exige généralement une décontamination de cette surface avant qu'une procédure régénérative puisse réussir. Le débridement mécanique avec un instrument tel que la NiTi Brush est l'une des approches établies pour cette étape de décontamination.

Pourquoi des poils en nickel-titane plutôt qu'en titane ou en acier inoxydable ?

Le Ni-Ti présente un module d'élasticité d'environ 28 GPa, contre 115 GPa pour le titane et 210 GPa pour l'acier inoxydable — il est donc environ quatre fois plus flexible que le titane — tandis que sa dureté Vickers (303–362) est comparable à celle du titane (200–340). Le poil se plie donc dans le profil des spires au lieu de le couper transversalement, et retire la couche contaminée en endommageant moins l'implant. L'acier inoxydable, à 600–610 Vickers et bien moins flexible, n'est pas un matériau adapté à cet usage. La comparaison est présentée sous forme de graphique sur la page Matière première.

La brosse endommage-t-elle ou modifie-t-elle l'implant ?

L'instrument a pour but de tout retirer, sauf la forme d'origine de l'implant. Au microscope électronique à balayage à ×10 000, la surface traitée passe d'une topographie contaminée et irrégulière à un état usiné, tandis que la géométrie des spires est préservée. Cliniquement, l'opérateur voit le changement à l'œil nu : la teinte de la surface implantaire devient claire et brillante pendant le brossage.

Choisir et utiliser la brosse

Quel modèle de NiTi Brush utiliser ?

Il existe quatre modèles, choisis selon l'accès que permet le défaut :

  • POCKET — standard. Tête à poils ouverts offrant un accès efficace dans la poche. La brosse courante pour la présentation habituelle de la péri-implantite, avec plus de deux spires exposées.
  • POCKET SHORT — poche courte. La même tête de poils et les mêmes performances de débridement que POCKET, sur une tige raccourcie. Pour les molaires, les sites postérieurs étroits ou un patient qui ne peut pas ouvrir suffisamment la bouche pour l'instrument de longueur standard.
  • NANO — travail de précision. La pointe la plus fine de la gamme : une pointe de poils serrés pour un travail très ciblé là où l'espace est presque inexistant. Péri-implantite au stade initial, une à deux spires exposées.
  • OMEGA — poche profonde. Une tête de poils large et évasée qui s'enroule autour des spires, pour le meilleur accès à toutes les zones, même lorsque l'espace est limité. Atteinte en poche profonde.

Les quatre modèles partagent la même queue de fixation ; chacun se monte donc dans le même contre-angle. Voir la gamme de produits pour le tableau de sélection.

Quel contre-angle et quelle vitesse utiliser ?

La NiTi Brush doit être entraînée par un moteur d'implantologie via un contre-angle réducteur 20:1, à 600–1 200 rpm, avec une irrigation externe abondante au sérum physiologique stérile.

Elle n'est pas destinée à une turbine haute vitesse, à une pièce à main droite ni à tout contre-angle incapable de maintenir cette plage de vitesse. Reportez-vous à la notice d'utilisation (IFU) pour la procédure complète.

Temps de brossage pour un implant ?

À titre indicatif, par implant : environ 30–40 secondes sur les implants de marques premium et 1–3 minutes sur les autres marques, jusqu'à ce que la surface rugueuse soit devenue une surface usinée et lisse. Le critère d'arrêt est visuel et non chronométré : arrêtez lorsque la surface implantaire est claire et brillante.

La NiTi Brush est-elle livrée stérile ?

Non. La NiTi Brush est livrée non stérile. Elle doit être stérilisée avant chaque utilisation — dans un sachet de stérilisation, à l'autoclave à 134 °C pendant 15 minutes.

La NiTi Brush peut-elle être réutilisée ?

Non. La NiTi Brush est un dispositif à usage unique : une brosse par patient et par intervention. Elle ne doit être ni retraitée ni réutilisée.

Quelle est la séquence de traitement ?

  1. Diagnostiquer la péri-implantite et mesurer la profondeur de la poche.
  2. Choisir la brosse adaptée au cas — NANO pour une à deux spires, POCKET pour plus de deux, POCKET SHORT pour les molaires.
  3. Stériliser la brosse avant utilisation (sachet de stérilisation, autoclave, 134 °C / 15 minutes).
  4. Faire tourner avec un moteur d'implantologie à 600–1 200 rpm sous irrigation externe abondante au sérum physiologique, en traitant simultanément la surface implantaire et les tissus environnants, jusqu'à ce que la surface soit usinée et lisse.
  5. Traitement chimique après le brossage — par exemple tétracycline 250 mg dans 2,5 cc de sérum physiologique tiède, appliquée à la seringue, laissée en place trois minutes puis rincée. La minocycline et d'autres agents constituent une alternative. Le choix de l'agent et le protocole relèvent d'une décision clinique : veuillez vous reporter à la littérature publiée plutôt que de considérer cet exemple comme une recommandation.
  6. Régénération osseuse guidée (ROG/GBR), selon le protocole reconstructif.

La séquence complète, avec des images cliniques à chaque étape, se trouve sur la page Protocole de traitement. Il s'agit d'un exemple de pratique de praticiens expérimentés qui ne remplace pas la notice d'utilisation.

Documentation, preuves et approvisionnement

Dans quelles langues la notice d'utilisation est-elle disponible ?

La notice d'utilisation est publiée en 19 langues : tchèque, danois, néerlandais, anglais, estonien, finnois, français, allemand, croate, hongrois, italien, letton, lituanien, polonais, roumain, slovaque, slovène, espagnol et suédois. Toutes sont téléchargeables au format PDF depuis la page Notice d'utilisation.

Existe-t-il de la littérature publiée sur cette approche thérapeutique ?

Oui. Vingt publications à comité de lecture vérifiées, dans lesquelles la NiTi Brush a servi d'étape de décontamination mécanique, sont répertoriées sur la page Littérature — dont des essais contrôlés randomisés multicentriques publiés dans Clinical Oral Implants Research, le Journal of Clinical Periodontology, le Journal of Periodontology et Periodontology 2000. Chaque entrée indique la revue, le DOI, les auteurs et un lien vers l'original, et la liste complète peut être téléchargée en un seul PDF. Vingt est un minimum, non un recensement : un article n'est compté que lorsque l'instrument qu'il décrit est identifiable comme la NiTi Brush de HANS Korea, et d'autres articles sont ajoutés au fur et à mesure de leur vérification.

HANS Korea n'est pas l'éditeur de ces travaux, n'en détient aucun droit d'auteur et n'a aucune relation commerciale avec les revues.

Quels documents puis-je télécharger ?

  • Notice d'utilisation — 19 langues, sur la page IFU.
  • Brochure générale et dépliant — sur la page Catalogue.
  • Synthèse des preuves cliniques — les 20 références en un seul PDF, depuis la page Littérature.
  • Catalogue — veuillez noter qu'il s'agit de la révision 003, publiée en 2018. Il est conservé à titre de référence et ne reflète plus la gamme actuelle ; le modèle POCKET SHORT, par exemple, n'y figure pas. Une édition révisée est en préparation.

Où puis-je acheter la NiTi Brush ?

Auprès d'un distributeur agréé. La NiTi Brush est actuellement distribuée dans 18 pays en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique du Nord — la page Contact les présente sur une carte.

Nous ne publions pas les noms des distributeurs ni leurs coordonnées. Indiquez-nous votre pays via le formulaire de demande, ou écrivez à [email protected], et nous vous mettrons en relation avec le distributeur qui dessert votre pays. Pour les marchés non encore couverts et pour les demandes de distribution, veuillez utiliser la même adresse.

Quel est le statut réglementaire du dispositif ?

La NiTi Brush pour la péri-implantite est un dispositif médical de classe IIa portant le marquage CE au titre de la directive 93/42/CEE du Conseil, dont la validité est prolongée en vertu des dispositions transitoires du règlement (UE) 2023/607. Aux États-Unis, elle fait l'objet d'un enregistrement d'établissement et d'un listage du dispositif auprès de la FDA et est exemptée de notification préalable à la mise sur le marché (premarket notification) — l'enregistrement et le listage ne constituent pas une approbation ni une autorisation (clearance) de la FDA. Les détails complets figurent sur la page société. Le statut réglementaire et la disponibilité varient selon les pays ; veuillez confirmer la situation sur votre marché avant de commander.

Puis-je utiliser des images ou des textes de ce site ?

Les textes, photographies cliniques, radiographies, images MEB, illustrations et documents de ce site sont protégés par le droit d'auteur de HANS KOREA CO.,Ltd. Vous êtes libre de consulter et d'imprimer des pages pour votre propre référence, d'utiliser la notice d'utilisation dans votre cabinet et de créer un lien vers n'importe quelle page de ce site sans demander d'autorisation.

Reproduire, republier ou redistribuer notre matériel — y compris dans des conférences, des catalogues, des dossiers d'appel d'offres ou sur un autre site web — nécessite notre autorisation écrite. Nous accordons normalement les demandes raisonnables des praticiens, des chercheurs et des distributeurs agréés. Écrivez à [email protected] et consultez les mentions légales pour les conditions complètes.

Qui fabrique la NiTi Brush ?

HANS KOREA CO.,Ltd., 314Ho, 107 Garam-ro 116beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do 10896, Republic of Korea. Téléphone +82-31-977-2809, e-mail [email protected]. La société a été fondée en 2010 et se consacre depuis lors exclusivement au développement de la NiTi Brush. L'instrument est protégé par trois brevets coréens délivrés, dont le premier a été déposé en novembre 2011.

La NiTi Brush est-elle la même chose qu'une brosse en titane ou Ti brush ?

Pas exactement. « Brosse en titane » (titanium brush, Ti brush) est une désignation générique utilisée dans la littérature pour plusieurs brosses rotatives de différents fabricants, y compris des dispositifs similaires. La NiTi Brush de HANS Korea est un instrument spécifique dont les poils sont en alliage nickel-titane à mémoire de forme et non en titane pur ; c'est pourquoi elle est appelée NiTi et parfois écrite NiTi bur ou NiTi burr. Lorsqu'un article parle de « titanium brush », il peut s'agir ou non de la NiTi Brush — notre liste de littérature ne compte une étude que lorsque l'instrument est identifiable comme le nôtre.

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