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Domande frequenti

Lo strumento

Che cos'è il NiTi Brush?

Il NiTi Brush è uno strumento odontoiatrico rotante monouso impiegato per il debridement meccanico e la lucidatura della superficie di un impianto dentale affetto da perimplantite (peri-implantitis). Le sue setole sono in nichel-titanio (Ni-Ti), una lega a memoria di forma. Lo spazzolino è azionato da un motore implantare attraverso un manipolo riduttore 20:1 e viene fatto ruotare contro le spire implantari esposte per rimuovere placca, tartaro e altro materiale contaminato, riportando la superficie a una finitura lavorata a macchina. È prodotto da HANS Korea Co., Ltd. dal 2010.

Che cos'è la perimplantite?

La perimplantite è una condizione infiammatoria che interessa i tessuti molli e duri intorno a un impianto dentale e provoca la perdita progressiva dell'osso di supporto. Poiché il biofilm batterico aderisce alla superficie implantare ruvida, il trattamento chirurgico richiede di norma la decontaminazione di tale superficie prima che qualsiasi procedura rigenerativa possa avere successo. Il debridement meccanico con uno strumento come il NiTi Brush è uno degli approcci consolidati per questa fase di decontaminazione.

Perché setole in nichel-titanio anziché in titanio o in acciaio inossidabile?

Il Ni-Ti ha un modulo di elasticità di circa 28 GPa, contro i 115 GPa del titanio e i 210 GPa dell'acciaio inossidabile — è quindi circa quattro volte più flessibile del titanio — mentre la sua durezza Vickers (303–362) è paragonabile a quella del titanio (200–340). La setola si piega dunque seguendo il profilo della spira invece di tagliarlo, rimuovendo lo strato contaminato con minori danni all'impianto. L'acciaio inossidabile, con 600–610 Vickers e una flessibilità molto inferiore, non è un materiale adatto a questo scopo. Il confronto è rappresentato graficamente nella pagina Materia prima.

Lo spazzolino danneggia o altera l'impianto?

Lo scopo dello strumento è rimuovere tutto tranne la forma originale dell'impianto. Al microscopio elettronico a scansione a ×10.000, la superficie trattata passa da una topografia contaminata e irregolare a una finitura lavorata a macchina, mentre la geometria delle spire viene preservata. Clinicamente, l'operatore può osservare il cambiamento a occhio nudo: la tonalità della superficie implantare diventa chiara e lucente durante la spazzolatura.

Scelta e uso dello spazzolino

Quale modello di NiTi Brush devo usare?

Esistono quattro modelli, scelti in base all'accesso consentito dal difetto:

  • POCKET — standard. Testina a setole aperte con accesso efficace nella tasca. Lo spazzolino di riferimento per la presentazione abituale della perimplantite, con più di due spire esposte.
  • POCKET SHORT — tasca corta. La stessa testina a setole e le stesse prestazioni di debridement del POCKET, su un gambo accorciato. Per i molari, i siti posteriori stretti o il paziente che non riesce ad aprire la bocca abbastanza per lo strumento a lunghezza intera.
  • NANO — lavoro di precisione. La punta più fine della gamma: un ciuffo di setole strettamente legato per un lavoro molto mirato dove lo spazio è quasi inesistente. Perimplantite allo stadio iniziale, con una o due spire esposte.
  • OMEGA — tasca profonda. Una testina a setole larghe e divaricate che si ripiega intorno alla spira, per il miglior accesso a ogni area anche dove lo spazio è limitato. Coinvolgimento di tasche profonde.

I quattro modelli condividono lo stesso gambo, per cui ciascuno si monta nello stesso manipolo. Si veda la gamma di prodotti per la tabella di selezione.

Quale manipolo e quale velocità si devono usare?

Il NiTi Brush deve essere azionato da un motore implantare attraverso un manipolo riduttore 20:1, a 600–1.200 rpm, con un'abbondante irrigazione esterna con soluzione fisiologica sterile.

Non è destinato a una turbina ad alta velocità, a un manipolo dritto o a qualsiasi manipolo che non sia in grado di mantenere questo intervallo di velocità. Per la procedura completa si rimanda alle istruzioni per l'uso.

Tempo di spazzolatura per un impianto?

Per impianto, a titolo indicativo: circa 30–40 secondi sugli impianti di marche premium e 1–3 minuti sulle altre marche, finché la superficie ruvida non è diventata una superficie liscia, lavorata a macchina. Il punto finale è visivo, non temporale: fermarsi quando la superficie implantare è chiara e lucente.

Il NiTi Brush viene fornito sterile?

No. Il NiTi Brush viene fornito non sterile. Deve essere sterilizzato prima di ogni uso — in una busta sterile, in autoclave a 134 °C per 15 minuti.

Il NiTi Brush può essere riutilizzato?

No. Il NiTi Brush è un dispositivo monouso: uno spazzolino per paziente, per procedura. Non deve essere ricondizionato né riutilizzato.

Qual è la sequenza di trattamento?

  1. Diagnosticare la perimplantite e misurare la profondità della tasca.
  2. Scegliere lo spazzolino per il caso — NANO per una o due spire, POCKET per più di due, POCKET SHORT per i molari.
  3. Sterilizzare lo spazzolino prima dell'uso (busta sterile, autoclave, 134 °C / 15 minuti).
  4. Far ruotare con un motore implantare a 600–1.200 rpm sotto abbondante irrigazione esterna con soluzione fisiologica, trattando contemporaneamente la superficie implantare e i tessuti circostanti, finché la superficie non è lavorata a macchina e liscia.
  5. Trattamento chimico dopo la spazzolatura — per esempio tetraciclina 250 mg in 2,5 cc di soluzione fisiologica tiepida applicata con siringa, lasciata agire per tre minuti e poi risciacquata. La minociclina e altri agenti sono un'alternativa. La scelta dell'agente e il protocollo sono una decisione clinica: si prega di fare riferimento alla letteratura pubblicata anziché considerare questo esempio come una raccomandazione.
  6. Rigenerazione ossea guidata, secondo il protocollo ricostruttivo.

La sequenza completa, con immagini cliniche di ogni fase, si trova nella pagina Protocollo di trattamento. Si tratta di un esempio di pratica di clinici esperti e non sostituisce le istruzioni per l'uso.

Documentazione, evidenze e fornitura

In quali lingue sono disponibili le istruzioni per l'uso?

Le istruzioni per l'uso (IFU) sono pubblicate in 19 lingue: ceco, danese, olandese, inglese, estone, finlandese, francese, tedesco, croato, ungherese, italiano, lettone, lituano, polacco, rumeno, slovacco, sloveno, spagnolo e svedese. Tutte sono scaricabili in formato PDF dalla pagina Istruzioni per l'uso.

Esiste letteratura pubblicata su questo approccio terapeutico?

Sì. Venti pubblicazioni verificate, sottoposte a revisione paritaria, in cui il NiTi Brush è stato utilizzato come fase di decontaminazione meccanica sono elencate nella pagina Letteratura — tra cui studi controllati randomizzati multicentrici pubblicati su Clinical Oral Implants Research, Journal of Clinical Periodontology, Journal of Periodontology e Periodontology 2000. Ogni voce riporta rivista, DOI, autori e un link all'originale, e l'intero elenco può essere scaricato come unico PDF. Venti è un minimo, non un censimento: un articolo viene conteggiato solo quando lo strumento in esso descritto è identificabile come il NiTi Brush di HANS Korea, e altri articoli vengono aggiunti man mano che sono verificati.

HANS Korea non è l'editore di queste opere, non detiene alcun diritto d'autore su di esse e non ha alcun rapporto commerciale con le riviste.

Quali documenti posso scaricare?

  • Istruzioni per l'uso — 19 lingue, nella pagina IFU.
  • Brochure generale e depliant — nella pagina Catalogo.
  • Panoramica delle evidenze cliniche — tutti i 20 riferimenti in un unico PDF, dalla pagina Letteratura.
  • Catalogo — si prega di notare che si tratta della Revisione 003, pubblicata nel 2018. È conservato a titolo di riferimento e non riflette più la gamma di prodotti attuale; il modello POCKET SHORT, per esempio, non vi compare. Un'edizione aggiornata è in preparazione.

Dove posso acquistare il NiTi Brush?

Tramite un distributore autorizzato. Il NiTi Brush è attualmente fornito in 18 paesi in Europa, Medio Oriente, Asia e Nord America — la pagina Contatti li mostra su una mappa.

Non pubblichiamo i nomi dei distributori né i loro recapiti. Indicateci il vostro paese tramite il modulo di richiesta oppure scrivete a [email protected], e vi metteremo in contatto con il distributore che serve la vostra zona. Per i mercati non ancora coperti e per le richieste di distribuzione, si prega di utilizzare lo stesso indirizzo.

Qual è lo stato regolatorio del dispositivo?

Il NiTi Brush per la perimplantite è un dispositivo medico di Classe IIa recante la marcatura CE ai sensi della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, con validità prorogata in base alle disposizioni transitorie del Regolamento (UE) 2023/607. Negli Stati Uniti è coperto dalla registrazione dello stabilimento e dall'elenco dei dispositivi presso la FDA ed è esente dalla notifica premarket — la registrazione e l'elenco non costituiscono un'approvazione o un'autorizzazione della FDA. Tutti i dettagli sono nella pagina Azienda. Lo stato regolatorio e la disponibilità variano da un paese all'altro; si prega di verificare la situazione nel proprio mercato prima di ordinare.

Posso utilizzare immagini o testi di questo sito?

I testi, le fotografie cliniche, le radiografie, le immagini SEM, le illustrazioni e i documenti presenti su questo sito sono protetti dal diritto d'autore di HANS KOREA CO.,Ltd. È possibile consultare e stampare le pagine per uso personale di riferimento, utilizzare le istruzioni per l'uso nel proprio studio e inserire un link a qualsiasi pagina di questo sito senza chiedere autorizzazione.

La riproduzione, la ripubblicazione o la ridistribuzione del nostro materiale — anche in conferenze, cataloghi, documenti di gara o su un altro sito web — richiede la nostra autorizzazione scritta. Di norma accogliamo le richieste ragionevoli di clinici, ricercatori e distributori autorizzati. Scrivete a [email protected] e consultate le note legali per le condizioni complete.

Chi produce il NiTi Brush?

HANS KOREA CO.,Ltd., 314Ho, 107 Garam-ro 116beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do 10896, Republic of Korea. Telefono +82-31-977-2809, e-mail [email protected]. L'azienda è stata fondata nel 2010 e da allora ha sviluppato il NiTi Brush come sua unica attività. Lo strumento è protetto da tre brevetti coreani concessi, il primo dei quali depositato nel novembre 2011.

Il NiTi Brush è la stessa cosa di uno spazzolino in titanio o Ti brush?

Non esattamente. “Spazzolino in titanio” (titanium brush, Ti brush) è una descrizione generica usata in letteratura per diversi spazzolini rotanti di produttori differenti, compresi dispositivi simili. Il NiTi Brush di HANS Korea è uno strumento specifico le cui setole sono in una lega a memoria di forma di nichel-titanio anziché in titanio puro; per questo si chiama NiTi e viene talvolta scritto NiTi bur o NiTi burr. Quando un articolo parla di “titanium brush” può trattarsi o meno del NiTi Brush — il nostro elenco della letteratura conteggia uno studio solo quando lo strumento è identificabile come il nostro.

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