HANS Korea · Dal 2010
NiTi Brush™
lo spazzolino in titanio per la perimplantite
Setole in nichel-titanio a memoria di forma che penetrano nelle spire dell'impianto ed eseguono debridement e lucidatura della superficie contaminata dalla perimplantite (peri-implantitis) — con il manipolo 20:1 che già possiede.
Lo strumento di riferimento per la decontaminazione meccanica — studiato in modo indipendente da 72 ricercatori in 35 istituzioni di 14 Paesi.
- CE · Classe IIa
- 20 pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria
- Fornito in 18 Paesi
- Monouso
Lo strumento di riferimento il metro di confronto del settore
Quindici anni di produzione continua hanno posto il NiTi Brush in una posizione insolita: non è soltanto venduto sul campo, è lo strumento con cui vengono confrontate le altre tecnologie.
- Citato con il nome del produttore in pubblicazioni indipendenti sottoposte a revisione paritaria — “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)”, “NiTi Brush Omega, Hans Korea”.
- Utilizzato come riferimento meccanico in studi randomizzati multicentrici — le nuove tecnologie di decontaminazione vengono valutate in aggiunta al debridement con questo strumento.
- Solidità regolatoria — CE Classe IIa, transizione MDR in corso, IFU in diciannove lingue, rappresentante autorizzato UE consolidato.
- Conteggiate secondo un criterio volutamente rigoroso. Le venti pubblicazioni nella nostra pagina Letteratura sono soltanto quelle che abbiamo letto integralmente, verificato rispetto al registro dell'editore e in cui lo strumento è identificabile come il NiTi Brush di HANS Korea. Gli articoli che riportano semplicemente “a titanium brush” non sono conteggiati, anche quando abbiamo motivo di ritenere che si trattasse del nostro. Il dato è quindi un valore minimo; quando un articolo nomina lo strumento, lo aggiungiamo.
Posizione regolatoria transizione MDR UE in corso
| Classificazione | Dispositivo medico di Classe IIa, GMDN 57955 |
|---|---|
| Unione Europea | Marcatura CE ai sensi della MDD; validità prorogata dal Regolamento (UE) 2023/607 fino al 31 dicembre 2028 |
| Transizione MDR | Domanda presentata nel 2024 · audit in sede svolto a giugno 2026 · revisione del fascicolo tecnico prevista a dicembre 2026 · certificato atteso nel 2027 |
| Stati Uniti | Registrazione dello stabilimento e listing del dispositivo presso la FDA (D122465, codice prodotto DZA); esente da 510(k). Non si tratta di approvazione né di clearance FDA. |
| Giappone | Registrato presso il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) |
Distribuzione, licenze e investimenti
Diventare distributore
Territori disponibili, il pacchetto regolatorio per le pratiche di registrazione, IFU in 19 lingue, formazione sul prodotto e materiali di marketing. Condizioni su richiesta.
Partnership e investimenti
Accordi di licenza, co-sviluppo e operazioni societarie — gestiti dalla direzione in via riservata, NDA disponibile.
Parliamone
Ci indichi il suo territorio e che cosa ha in mente. Contrassegni le richieste di partnership con “Partnership”: saranno gestite dalla direzione in via riservata.
Lo strumento al lavoro 57 secondi, senza audio
Riprese chirurgiche del debridement con il NiTi Brush e dell'implantoplastica delle spire esposte, seguite dalla documentazione CBCT dello stesso sito: perdita ossea attorno all'impianto prima, nuovo osso dopo la rigenerazione ossea guidata.
Scegliere lo strumento quattro modelli, un solo meccanismo
Le setole in Ni-Ti a memoria di forma si flettono nella spira invece di tagliarla trasversalmente — riportando la superficie implantare contaminata a una finitura liscia lavorata a macchina (machined) e preservando la geometria originale dell'impianto. Si sceglie in base all'accesso consentito dal difetto. Tutti i modelli sono azionati da un motore implantare con manipolo riduttore 20:1 a 600–1.200 giri/min. Non conosce ancora lo strumento? Inizi da che cos'è uno spazzolino in titanio (titanium brush).
Testina a setole aperte con accesso efficace nella tasca. Due o tre spire esposte.
POCKET SHORT
Stesse prestazioni del POCKET su un gambo più corto. Siti posteriori stretti o apertura della bocca limitata.
NANO
Punta legata e appuntita per un lavoro molto mirato. Una spira esposta — perimplantite in fase iniziale.
OMEGA
Testina ampia e svasata che si avvolge attorno alla spira. Coinvolgimento di tasche profonde.
Che cosa fa alla superficie
Trasforma la superficie ruvida in una superficie liscia lavorata a macchina. Rimuove tutto tranne la forma originale dell'impianto. Alla poltrona, il punto finale è visibile: la tonalità dell'impianto cambia in una finitura brillante, lavorata a macchina.
Il protocollo esempio di protocollo
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Diagnosi
Diagnosticare la perimplantite e misurare la profondità della tasca.
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Scegliere lo spazzolino
NANO per 1–2 spire esposte · POCKET per più di 2 spire · POCKET SHORT per i molari.
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Sterilizzare
Fornito non sterile. Sterilizzare in autoclave, in busta, a 134 °C per 15 minuti.
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Rotazione — debridement e decontaminazione
Motore implantare, 600–1.200 giri/min con abbondante irrigazione esterna con soluzione fisiologica, fino a ottenere una superficie lavorata a macchina e liscia.
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Trattamento chimico
Tetraciclina 250 mg in 2,5 cc di soluzione fisiologica tiepida, applicata con siringa. Attendere 3 minuti, poi risciacquare. L'agente e il protocollo sono una decisione clinica — si rimanda alla letteratura.
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GBR
La rigenerazione ossea guidata segue la fase chimica.
Utilizzare un motore implantare — non una turbina né un manipolo dritto
Il NiTi Brush deve essere azionato da un motore implantare tramite un manipolo riduttore 20:1, a 600–1.200 giri/min con irrigazione esterna continua con soluzione fisiologica sterile. Non è destinato a una turbina ad alta velocità né a qualsiasi azionamento che non possa mantenere questo intervallo di velocità.
Fornito non sterile — sterilizzare in autoclave a 134 °C per 15 minuti prima di ogni utilizzo. Esclusivamente monouso, non riutilizzare. Questa sintesi non sostituisce le istruzioni per l'uso. Leggere sempre le IFU applicabili al proprio mercato prima del trattamento.
Evidenze pubblicate
Ricercatori esterni a HANS Korea hanno utilizzato lo strumento come fase di decontaminazione meccanica in studi pubblicati sulla terapia della perimplantite, compresi studi controllati randomizzati multicentrici.
Lo strumento originale per la perimplantite
HANS Korea sviluppa il NiTi Brush dal 2010 e ha depositato il primo brevetto per lo strumento nel novembre 2011. Ogni NiTi Brush da allora — NANO, POCKET, POCKET SHORT e OMEGA — discende da quel progetto originale, protetto da un portafoglio di brevetti concessi.
È una categoria che abbiamo creato e perfezionato per oltre un decennio, insieme ai clinici che la utilizzano.
3 brevetti concessi · primo deposito 2011 · Repubblica di Corea
Da dove nasce
“Nel 2010, due fellow ITI e io eravamo seduti a Osaka a discutere di perimplantite davanti al sake fino alle prime ore del mattino. Quello è il punto di partenza del NiTi Brush.”
HANS Kim
Fondatore, HANS KOREA CO.,Ltd.
Con il Prof. Dr. Baek-Soo Lee (Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-facciale,
Kyung-Hee University, Seoul) e il Dr. Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI (Osaka).
Illustrazioni tecniche. L'aspetto del prodotto consegnato può differire.
Il NiTi Brush™ originale — come essere certi di averlo
HANS Korea ha sviluppato il NiTi Brush e detiene brevetti concessi per lo strumento, il primo depositato nel novembre 2011. Esistono dispositivi simili. Non sono realizzati secondo le nostre specifiche, non sono coperti dalla nostra documentazione e il loro comportamento su una superficie in titanio non è stato valutato negli studi citati in questo sito.
Acquisti da HANS Korea o da un distributore autorizzato, e verifichi che il prodotto ricevuto sia un NiTi Brush™ autentico.
Il problema clinico
Gli impianti vengono inseriti su larga scala da tre decenni. La popolazione abbastanza anziana perché si verifichino fallimenti cresce ogni anno, e la perimplantite è la causa della maggior parte di essi.
E rimuovere l'impianto spesso non è un'opzione
Un singolo impianto isolato in un paziente sano può di norma essere espiantato e sostituito. La situazione cambia quando il paziente è più anziano e presenta comorbilità, o quando il caso poggia su più impianti — dove anche un solo impianto in fallimento non può essere gestito isolatamente e un ponte fisso dovrebbe essere smontato per raggiungerlo. In questi casi la via realistica è decontaminare la superficie e mantenere l'impianto in funzione. Approfondire →