HANS Korea · Desde 2010
NiTi Brush™
el cepillo de titanio para periimplantitis
Cerdas de níquel-titanio con memoria de forma que penetran en las espiras del implante y desbridan y pulen la superficie contaminada — con el contra-ángulo 20:1 que usted ya tiene.
El instrumento de referencia para la descontaminación mecánica — estudiado de forma independiente por 72 investigadores en 35 instituciones de 14 países.
- CE · Clase IIa
- 20 publicaciones revisadas por pares
- Suministrado a 18 países
- Un solo uso
El instrumento de referencia el patrón con el que se compara el sector
Quince años de fabricación continua han situado al NiTi Brush en una posición poco habitual: no solo se vende al sector, sino que es el instrumento frente al que se evalúan otras tecnologías.
- Citado por su fabricante en publicaciones independientes revisadas por pares — “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)”, “NiTi Brush Omega, Hans Korea”.
- Utilizado como referencia mecánica en ensayos aleatorizados multicéntricos — las nuevas tecnologías de descontaminación se evalúan además del desbridamiento con este instrumento.
- Solidez regulatoria — CE Clase IIa, transición al MDR en curso, IFU en diecinueve idiomas, representante autorizado en la UE establecido.
- Contadas con un criterio deliberadamente estricto. Las veinte publicaciones de nuestra página de Literatura son únicamente aquellas que hemos leído íntegramente, verificado contra el registro de la editorial y en las que el instrumento es identificable como el NiTi Brush de HANS Korea. Los trabajos que solo mencionan “a titanium brush” no se cuentan, aun cuando tengamos motivos para creer que era el nuestro. La cifra es, por tanto, un mínimo; cuando un trabajo nombra el instrumento, lo añadimos.
Situación regulatoria transición al MDR de la UE en curso
| Clasificación | Producto sanitario de Clase IIa, GMDN 57955 |
|---|---|
| Unión Europea | Marcado CE conforme a la MDD; validez prorrogada en virtud del Reglamento (UE) 2023/607 hasta el 31 de diciembre de 2028 |
| Transición al MDR | Solicitud presentada en 2024 · auditoría in situ realizada en junio de 2026 · revisión de la documentación técnica prevista para diciembre de 2026 · certificado previsto para 2027 |
| Estados Unidos | Registro de establecimiento y listado de producto ante la FDA (D122465, código de producto DZA); exento de 510(k). No constituye aprobación ni autorización de la FDA. |
| Japón | Registrado ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) |
Distribución, licencias e inversión
Conviértase en distribuidor
Territorios disponibles, el paquete regulatorio para su trabajo de registro, IFU en 19 idiomas, formación sobre el producto y material de marketing. Condiciones a petición.
Colaboración e inversión
Acuerdos de licencia, codesarrollo y operaciones corporativas — gestionados por la dirección de forma confidencial, NDA disponible.
Hable con nosotros
Indíquenos su territorio y lo que tiene en mente. Marque las consultas de colaboración como “Partnership” y la dirección las gestionará de forma confidencial.
El instrumento en acción 57 segundos, sin sonido
Grabación quirúrgica del desbridamiento con el NiTi Brush y de la implantoplastia de las espiras expuestas, seguida del registro CBCT del mismo sitio: pérdida ósea alrededor del implante antes, hueso nuevo después de la regeneración ósea guiada.
Elija el instrumento cuatro modelos, un mismo mecanismo
Las cerdas de Ni-Ti con memoria de forma se doblan dentro de la espira en lugar de cortar a través de ella — devolviendo a la superficie contaminada del implante un acabado mecanizado y preservando la geometría original del implante. Elija según el acceso que permita el defecto. Todos los modelos se accionan con un motor de implantes y un contra-ángulo reductor 20:1 a 600–1.200 rpm. ¿Es la primera vez que ve este instrumento? Empiece por qué es un cepillo de titanio.
Cabezal de cerdas abierto con acceso eficaz al interior de la bolsa. Dos o tres espiras expuestas.
POCKET SHORT
El mismo rendimiento que POCKET con un vástago más corto. Sectores posteriores estrechos o apertura bucal limitada.
NANO
Punta ligada y afilada para un trabajo muy localizado. Una espira expuesta — periimplantitis en fase inicial.
OMEGA
Cabezal ancho y abierto que se pliega alrededor de la espira. Afectación de bolsas profundas.
Qué hace en la superficie
Convierte la superficie rugosa en una superficie lisa mecanizada. Elimina todo excepto la forma original del implante. En el sillón, el punto final es visible: el tono del implante cambia a un acabado brillante y mecanizado.
El protocolo ejemplo de protocolo
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Diagnóstico
Diagnostique la periimplantitis y mida la profundidad de la bolsa.
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Seleccione el cepillo
NANO para 1–2 espiras expuestas · POCKET para más de 2 espiras · POCKET SHORT para molares.
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Esterilice
Se suministra no estéril. Esterilice en autoclave, en bolsa, a 134 °C durante 15 minutos.
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Rote — desbridamiento y descontaminación
Motor de implantes, 600–1.200 rpm con abundante irrigación externa con suero salino, hasta que la superficie quede mecanizada y lisa.
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Tratamiento químico
Tetraciclina 250 mg en 2,5 cc de suero salino templado, aplicada con jeringa. Espere 3 minutos y después enjuague. El agente y el protocolo son una decisión clínica — consulte la literatura.
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ROG
La regeneración ósea guiada sigue al paso químico.
Utilice un motor de implantes — no una turbina ni una pieza de mano recta
El NiTi Brush debe accionarse con un motor de implantes a través de un contra-ángulo reductor 20:1, a 600–1.200 rpm con irrigación externa continua de suero salino estéril. No está previsto para turbinas de alta velocidad ni para ningún accionamiento que no pueda mantener este rango de velocidad.
Se suministra no estéril — esterilice en autoclave a 134 °C durante 15 minutos antes de cada uso. Un solo uso; no reutilizar. Este resumen no sustituye a las instrucciones de uso. Lea siempre las IFU aplicables a su mercado antes del tratamiento.
Evidencia publicada
Investigadores ajenos a HANS Korea han utilizado el instrumento como paso de descontaminación mecánica en estudios publicados sobre el tratamiento de la periimplantitis, incluidos ensayos controlados aleatorizados multicéntricos.
El instrumento original para la periimplantitis
HANS Korea desarrolla el NiTi Brush desde 2010 y solicitó su primera patente para el instrumento en noviembre de 2011. Todos los NiTi Brush posteriores — NANO, POCKET, POCKET SHORT y OMEGA — descienden de aquel diseño original, protegido por una cartera de patentes concedidas.
Es una categoría que creamos y que hemos perfeccionado durante más de una década, junto a los clínicos que la utilizan.
3 patentes concedidas · primera solicitud en 2011 · República de Corea
De dónde surgió
“En 2010, dos fellows del ITI y yo estuvimos en Osaka hablando de periimplantitis con sake hasta la madrugada. Ese es el punto de partida del NiTi Brush.”
HANS Kim
Fundador, HANS KOREA CO.,Ltd.
Con el Prof. Dr. Baek-Soo Lee (Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial,
Universidad Kyung-Hee, Seúl) y el Dr. Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI (Osaka).
Ilustraciones técnicas. El aspecto del producto entregado puede diferir.
El NiTi Brush™ original — cómo asegurarse de que lo tiene
HANS Korea desarrolló el NiTi Brush y es titular de patentes concedidas para el instrumento, solicitadas por primera vez en noviembre de 2011. Existen dispositivos similares. No están fabricados según nuestras especificaciones, no están cubiertos por nuestra documentación y su comportamiento sobre una superficie de titanio no ha sido evaluado en los estudios citados en este sitio.
Compre a HANS Korea o a un distribuidor autorizado, y compruebe que el producto que recibe es un NiTi Brush™ auténtico.
El problema clínico
Los implantes se colocan a gran escala desde hace tres décadas. La población con implantes lo bastante antiguos como para fracasar crece cada año, y la periimplantitis es la causa de la mayoría de esos fracasos.
Y retirar el implante a menudo no es una opción
Un implante único y aislado en un paciente sano normalmente puede explantarse y sustituirse. Eso cambia cuando el paciente es mayor y presenta comorbilidades, o cuando el caso se apoya en varios implantes — donde ni siquiera un solo implante que fracasa puede tratarse de forma aislada, y habría que desmontar un puente fijo para acceder a él. En esos casos, el camino realista es descontaminar la superficie y mantener el implante en función. Leer más →