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Preguntas frecuentes

Sobre el instrumento

¿Qué es el NiTi Brush?

El NiTi Brush es un instrumento dental rotatorio de un solo uso, empleado para el desbridamiento mecánico y el pulido de la superficie de un implante dental afectado por periimplantitis (peri-implantitis). Sus cerdas están fabricadas en níquel-titanio (Ni-Ti), una aleación con memoria de forma. El cepillo se acciona con un motor de implantes a través de un contra-ángulo reductor 20:1 y se hace girar sobre las espiras expuestas del implante para eliminar placa, cálculo y otro material contaminado, devolviendo a la superficie un acabado mecanizado. Lo fabrica HANS Korea Co., Ltd. desde 2010.

¿Qué es la periimplantitis?

La periimplantitis es una afección inflamatoria que afecta a los tejidos blandos y duros que rodean un implante dental y provoca la pérdida progresiva del hueso de soporte. Dado que el biofilm bacteriano se adhiere a la superficie rugosa del implante, el tratamiento quirúrgico suele exigir descontaminar esa superficie antes de que cualquier procedimiento regenerativo pueda tener éxito. El desbridamiento mecánico con un instrumento como el NiTi Brush es uno de los enfoques establecidos para esa fase de descontaminación.

¿Por qué cerdas de níquel-titanio y no de titanio o de acero inoxidable?

El Ni-Ti tiene un módulo de elasticidad de aproximadamente 28 GPa, frente a 115 GPa del titanio y 210 GPa del acero inoxidable — es decir, es unas cuatro veces más flexible que el titanio — mientras que su dureza Vickers (303–362) es comparable a la del titanio (200–340). Por ello la cerda se adapta al perfil de la espira en lugar de cortarlo transversalmente, y elimina la capa contaminada con menos daño para el implante. El acero inoxidable, con 600–610 Vickers y mucha menos flexibilidad, no es un material adecuado para este fin. La comparación está representada gráficamente en la página Materia prima.

¿El cepillo daña o altera el implante?

La finalidad del instrumento es eliminar todo excepto la forma original del implante. Bajo microscopía electrónica de barrido a ×10.000, la superficie tratada pasa de una topografía contaminada e irregular a un acabado mecanizado, mientras que la geometría de la espira se conserva. Clínicamente, el operador puede apreciar el cambio a simple vista: el tono de la superficie del implante se vuelve brillante y lustroso durante el cepillado.

Elección y uso del cepillo

¿Qué modelo de NiTi Brush debo utilizar?

Existen cuatro modelos, que se eligen según el acceso que permita el defecto:

  • POCKET — estándar. Cabezal de cerdas abierto con acceso eficaz al interior de la bolsa. El cepillo habitual para la presentación normal de la periimplantitis, con más de dos espiras expuestas.
  • POCKET SHORT — bolsa corta. El mismo cabezal de cerdas y el mismo rendimiento de desbridamiento que POCKET, sobre un vástago acortado. Para molares, zonas posteriores estrechas o pacientes que no pueden abrir la boca lo suficiente para el instrumento de longitud completa.
  • NANO — trabajo de precisión. La punta más fina de la gama: un extremo de cerdas compactas para un trabajo muy localizado donde apenas hay espacio disponible. Periimplantitis en estadio inicial, una o dos espiras expuestas.
  • OMEGA — bolsa profunda. Un cabezal de cerdas ancho y abierto en abanico que se pliega alrededor de la espira, para el mejor acceso a todas las zonas incluso donde el espacio es limitado. Afectación de bolsas profundas.

Los cuatro modelos comparten el mismo vástago, de modo que cualquiera de ellos se monta en el mismo contra-ángulo. Consulte la gama de productos para ver la tabla de selección.

¿Qué contra-ángulo y qué velocidad deben utilizarse?

El NiTi Brush debe accionarse con un motor de implantes a través de un contra-ángulo reductor 20:1, a 600–1.200 rpm, junto con una irrigación externa abundante con suero salino estéril.

No está previsto para una turbina de alta velocidad, una pieza de mano recta ni ningún contra-ángulo que no pueda mantener este rango de velocidad. Consulte las instrucciones de uso para el procedimiento completo.

¿Cuánto tiempo de cepillado requiere un implante?

Por implante, a título orientativo: unos 30–40 segundos en implantes de marcas premium y 1–3 minutos en otras marcas, hasta que la superficie rugosa se haya convertido en una superficie mecanizada y lisa. El punto final es visual, no cronometrado: deténgase cuando la superficie del implante esté brillante y lustrosa.

¿Se suministra estéril el NiTi Brush?

No. El NiTi Brush se suministra no estéril. Debe esterilizarse antes de cada uso — en una bolsa de esterilización, en autoclave a 134 °C durante 15 minutos.

¿Puede reutilizarse el NiTi Brush?

No. El NiTi Brush es un dispositivo de un solo uso: un cepillo por paciente y por procedimiento. No debe reprocesarse ni reutilizarse.

¿Cuál es la secuencia de tratamiento?

  1. Diagnosticar la periimplantitis y medir la profundidad de la bolsa.
  2. Seleccionar el cepillo para el caso — NANO para una o dos espiras, POCKET para más de dos, POCKET SHORT para molares.
  3. Esterilizar el cepillo antes de su uso (bolsa de esterilización, autoclave, 134 °C / 15 minutos).
  4. Hacer girar con un motor de implantes a 600–1.200 rpm bajo irrigación externa abundante con suero salino, tratando al mismo tiempo la superficie del implante y el tejido circundante, hasta que la superficie quede mecanizada y lisa.
  5. Tratamiento químico después del cepillado — por ejemplo tetraciclina 250 mg en 2,5 cc de suero salino templado aplicada con jeringa, dejada actuar tres minutos y después enjuagada. La minociclina y otros agentes son una alternativa. La elección del agente y el protocolo son una decisión clínica: consulte la literatura publicada en lugar de tomar este ejemplo como una recomendación.
  6. Regeneración ósea guiada, siguiendo el protocolo reconstructivo.

La secuencia completa, con imágenes clínicas de cada paso, está en la página Protocolo de tratamiento. Es un ejemplo de la práctica de clínicos experimentados y no sustituye a las instrucciones de uso.

Documentación, evidencia y suministro

¿En qué idiomas están disponibles las instrucciones de uso?

Las instrucciones de uso se publican en 19 idiomas: checo, danés, neerlandés, inglés, estonio, finés, francés, alemán, croata, húngaro, italiano, letón, lituano, polaco, rumano, eslovaco, esloveno, español y sueco. Todas pueden descargarse en PDF desde la página Instrucciones de uso.

¿Existe literatura publicada sobre este enfoque terapéutico?

Sí. En la página Literatura se recogen veinte publicaciones revisadas por pares y verificadas en las que el NiTi Brush se utilizó como fase de descontaminación mecánica — entre ellas ensayos controlados aleatorizados multicéntricos publicados en Clinical Oral Implants Research, Journal of Clinical Periodontology, Journal of Periodontology y Periodontology 2000. Cada entrada indica la revista, el DOI, los autores y un enlace al original, y la lista completa puede descargarse en un único PDF. Veinte es un mínimo, no un censo: un artículo solo se cuenta cuando el instrumento que aparece en él es identificable como el NiTi Brush de HANS Korea, y se añaden nuevos artículos a medida que se verifican.

HANS Korea no es la editora de estas obras, no posee derechos de autor sobre ellas y no tiene relación comercial alguna con las revistas.

¿Qué documentos puedo descargar?

  • Instrucciones de uso — 19 idiomas, en la página IFU.
  • Folleto general y díptico — en la página Catálogo.
  • Resumen de la evidencia clínica — las 20 referencias en un único PDF, desde la página Literatura.
  • Catálogo — tenga en cuenta que se trata de la Revisión 003, publicada en 2018. Se conserva como referencia y ya no refleja la gama de productos actual; el modelo POCKET SHORT, por ejemplo, no figura en él. Se está preparando una edición revisada.

¿Dónde puedo comprar el NiTi Brush?

A través de un distribuidor autorizado. El NiTi Brush se suministra actualmente en 18 países de Europa, Oriente Medio, Asia y Norteamérica — la página de Contacto los muestra en un mapa.

No publicamos los nombres de los distribuidores ni sus datos de contacto. Indíquenos su país mediante el formulario de consulta, o escriba a [email protected], y le pondremos en contacto con el distribuidor que atiende su zona. Para los mercados aún no cubiertos, y para consultas sobre distribución, utilice la misma dirección.

¿Cuál es la situación regulatoria del dispositivo?

El NiTi Brush para periimplantitis es un producto sanitario de clase IIa con marcado CE conforme a la Directiva 93/42/CEE del Consejo, con validez prorrogada en virtud de las disposiciones transitorias del Reglamento (UE) 2023/607. En Estados Unidos está cubierto por el registro de establecimiento y el listado de dispositivos de la FDA y está exento de notificación previa a la comercialización — el registro y el listado no constituyen una aprobación ni una autorización (clearance) de la FDA. Todos los detalles están en la página de la empresa. La situación regulatoria y la disponibilidad varían según el país; confirme la situación en su mercado antes de realizar un pedido.

¿Puedo utilizar imágenes o textos de este sitio web?

Los textos, fotografías clínicas, radiografías, imágenes SEM, ilustraciones y documentos de este sitio son propiedad intelectual de HANS KOREA CO.,Ltd. Puede consultar e imprimir las páginas para su propia referencia, utilizar las instrucciones de uso en su consulta y enlazar a cualquier página de este sitio sin necesidad de pedir permiso.

Reproducir, volver a publicar o redistribuir nuestro material — incluso en conferencias, catálogos, documentos de licitación u otro sitio web — requiere nuestra autorización por escrito. Normalmente concedemos las solicitudes razonables de clínicos, investigadores y distribuidores autorizados. Escriba a [email protected] y consulte el aviso legal para conocer las condiciones completas.

¿Quién fabrica el NiTi Brush?

HANS KOREA CO.,Ltd., 314Ho, 107 Garam-ro 116beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do 10896, Republic of Korea. Teléfono +82-31-977-2809, correo electrónico [email protected]. La empresa se fundó en 2010 y desde entonces ha desarrollado el NiTi Brush como su único objetivo. El instrumento está protegido por tres patentes coreanas concedidas, solicitadas por primera vez en noviembre de 2011.

¿Es el NiTi Brush lo mismo que un cepillo de titanio o Ti brush?

No exactamente. “Cepillo de titanio” (titanium brush, Ti brush) es una descripción genérica utilizada en la literatura para varios cepillos rotatorios de distintos fabricantes, incluidos dispositivos similares. El NiTi Brush de HANS Korea es un instrumento concreto cuyas cerdas son una aleación con memoria de forma de níquel-titanio y no titanio puro; por eso se llama NiTi y a veces se escribe NiTi bur o NiTi burr. Cuando un artículo dice “titanium brush”, puede tratarse o no del NiTi Brush — nuestra lista de literatura solo cuenta un estudio cuando el instrumento es identificable como el nuestro.

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